近年来，我国药品安全事故频发，形势较为严重。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题的不重视。从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件，再到2009年的“糖脂宁”事件、“双黄连”事件的发生，都不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监视、治理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视。
“药品安全”事故频发的原因：
一、企业追求暴利是直接动因。据医药界人士分析，以制售假药为例，一箱假药的本钱不过几百元，伪造成着名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。
二、企业内部缺乏严格的科学治理和监控。他表示，一些药企的内部治理出现严重漏洞。尽管这些药企通过了GMP认证，但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查，使得GMP认证形同虚设。按照GMP治理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，而且还要留样观察。这一系列治理过程的每一个环节必须严格把住，才能将分歧格药品及假药阻挡于市场之外。
三、相关职能部分在日常监管工作中存在题目和漏洞。目前我国卫生行政部分依法行政意识不强、职能转变不到位。法律法规实施过程中缺乏有力监视，在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面，对医疗卫生行业缺乏有力的监视，一些医疗机构违法违规题目得不到及时纠正，腐败行为滋生，医疗服务市场亟待规范。其次，地方政府对药品安全的熟悉不到位也是使安全事件屡现的原因之一。
