17日，由于史上A股最高发行价备受关注的海普瑞公司在深圳举行了媒体交流会，由于上市晋升国内新首富公司董事长李锂就媒体质疑的FDA认证唯一性问题进行了公开释疑，强调海普瑞目前仍然是我国唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业。
强调“美国FDA认证”唯一性
会上，李锂再次强调海普瑞目前仍是我国唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业，是国内唯一一家按照FDA的完整认证程序通过FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中心（CDER）的认可函的肝素钠原料药生产企业。（FDA认证：美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进入美国市场的许可程序。）
据海普瑞公司的美国药政独家代理公司DSC资深副总裁Loomis先生介绍，海普瑞是国内唯一一家按照FDA的完整认证程序通过FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中心的认可函件，目前仍然是我国唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业，以原料药的方式直接出口至美国制剂生产厂生产肝素钠制剂。
“通过FDA认证”不等于“通过FDA现场检查”
美国药物有限公司CEO孔众表示，将“通过FDA认证”与“通过FDA现场检查”相等同是不合适的，后者是指FDA对某个生产企业现场检查后，确认其生产质量体系满足cGMP的要求。该企业可以使药品生产企业，原料药生产企业，也可以是药用原料生产企业。FDA已经意识到，在我国常常将“通过FDA现场检查”与“通过FDA认证”相混淆，所以FDA确认并通知某药用原料生产企业GMP(即对原料药的原料企业现场检查)合规时，常常会明确指出，这不是给了一个证书。
肝素钠原料药的FDA认证的程序是指完成了下列一系列步骤而取得作为美国肝素钠制剂原料药供应商的资格，产品肝素钠原料药作为美国肝素钠制剂的原料药进入美国。据悉，肝素钠原料药的FDA认证8大步骤分别为：场地注册、产品注册、向FDA申报药品主文件（DMF）并获DMF号、DMF被制剂产品销往美国的制剂厂引用进而被激活、FDA对原料药厂进行GMP现场检查、制剂厂用原料药厂的原料药生产的制剂获得FDA批准、每年的维护。
孔众称，第7个步骤完成以后，制剂企业即可使用FDA批准的原料药厂提供的原料药，生产可在美国市场销售的制剂，但并不会在FDA网站公示其原料药供应商。任何一家原料药生产企业都有权利向FDA递交DMF文件，FDA会给递交着一个DMF号，并且在其官方网站公示，但这不代表FDA许可其生产的产品可以作为原料药供给制剂厂而进入美国市场。
产能扩张后原材料供应没问题
就公司产能扩张后原材料供应问题，李锂表示，国内肝素粗品原料能够满足扩产后公司的需求。他指出，目前我国的生猪出栏和屠宰量居世界首位，占全球总量50%以上，拥有全球最丰富的肝素原料资源。预计2012年我国肝素粗品产量可达到27.19万亿单位，在原材料肝素粗品采购方面，海普瑞子公司多普生生物技术在国内主要生猪养殖地区设置办事处采购肝素粗品，与主要供应商建立了长期稳定的合作关系，公司生产建设项目建成投产后，预计每年需要的粗品原料供应量为10万亿单位，所需生猪量占全国可用于肝素粗品生产的生猪数量的比重约为36.79%,与公司2006年的情况接近，完全能够满足公司所需。
超募资金将全部用于主业
海普瑞超募资金高达50亿元，这也受到外界关注。对于超募资金用途，李锂明确表示，公司将严格严厉募集资金，募集资金的使用将严格按照有关法律法规和监管部门的规定和公司章程履行法定程序，将募集资金全部用于主业。公司经过多年的发展，已成为全球最大的肝素原料药供应商，完全有能力充分利用本次募集资金进一步做强做大主业。
目标是品质世界第一、销量世界第一
而谈及海普瑞未来发展蓝图，李锂说道，目前公司已经制定出清晰的发展战略，将来将继续沿着该战略坚持品质世界第一、销量世界第一的经营目标，扩大公司在肝素产业链的领先优势，通过资本实力的增强，积极参与全球肝素钠产业的竞争与合作，不断研发创新，保持技术的领先地位，有用自主知识产权的原创药物。公司也将继续秉持“科学、实证、勤勉”的精神，以优质的人才、先进的技术、科学的管理作为企业发展的基石，聚焦于肝素钠原料药产业，不断提升公司的工艺技术，降低生产成本，并利用先进的技术，提高产品质量和附加值；同时通过科学的管理，提高企业的经营业绩，并确保持续稳定的扩大生产和销售规模，做强、做大企业，以回报股东、回报投资者、回报社会。
