国家食品药品监督管理局副局长吴浈4日在武汉召开的全国药品注册管理工作会议上说，申请注册的新药要“新”，要有创新性、注重疗效、体现新药含金量。不仅仅是新化合物、新组方、新工艺、新剂型等传统意义上的“新”，而且要在药物的实际作用上追求“新疗效”。
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药品注册申报鼓励"新 优 同"
[药业播报]post by lugoo / 2010-2-20 20:57 Saturday -
药品注册生产现场检查程序，企业如何准备检查
[制药GMP]post by lugoo / 2010-2-4 19:43 Thursday药品注册生产现场检查是药品注册的一项新措施，主要是为了查清《药品注册管理办法》第63条规定的药品申请人申报并经审评中心核定的生产处方和工艺批量生产的可行性，并保证药品注册生产现场的活动符合GMP及其它相关法律法规的规定。
