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当前，国内兽药业内整合之势已不可阻挡。兽药业经过GMP强制洗牌之后，企业之间的竞争已进入实力竞争，再加上规模化养殖快速发展，导致以社会散养为主要市场的中小兽药企业逐步萎缩，兽药业的规范、整合速度加快，部分中小企业开始被大品牌企业并购，变成品牌企业的生产基地，或成为其子公司，兽药市场格局正逐渐形成部分优秀企业领跑的局面。

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生泰尔集团自1999年成立以来，始终秉承“崇尚科技、人人共享”的企业精神，经过多年的风雨历练，公司迅速发展壮大。现拥有北京普尔路威达兽药有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司三个生产工厂及一个科研机构――生泰尔研究院。一期工程，验收通过了“中药提取、口服液、粉散剂、预混剂、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂等”17个GMP车间，19条生产线；二期工程生泰尔研究院已完工并投入使用；三期工程生物制品项目即将动工。

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很多企业是从原兽药生产企业改造升级而来，少数是新筹建的。原来的企业普遍生产常规的兽药产品，通过GMP改造继续保留以往占据一定市场份额的兽药产品。为了区别GMP之前的产品，会在包装上更新换代,别出心裁，如印制商品名等；新筹建的兽药生产企业，为了快速进入市场，大多利用成熟和稳定的生产工艺，所以也选择常规兽药产品生产。生产规模小、品种单一，致使同质化情况非常普遍，呈现出供大于求的现状。

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为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。

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随着人们物质水平的不断提高，消费者对自身的健康日渐重视，早在十年前北京的超市就已经推出绿色食品专柜，现在则在全国各地的肉禽类专柜推出了更多的绿色肉禽产品，药残留的肉禽类产品被拒绝进入市场，药品含量超标的现象将得到一定遏制，究其最主要的原因，是我国对动物安全的重视程度逐步提高。消费者在食品消费诉求上已经从数量和结构主导期正在向品质和安全主导期过渡。相应地，我国的养殖业政策导向正在从追求数量和结构向追求效益和安全转变。

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FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。因此，FDA有时也代表美国FDA，实际上中国也有FDA。美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

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批次：系指经过一个或一系列加工过程而生产的其有均一性的一定数量的原料、包装材料或药品，在连续生产工艺条件下、符合预期均一性要求的某一部分产品可以作为一批。必要时可将一个批分成若干小批，最后将其合并成一质量均一的批。

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“化妆品实施GMP认证”一直被称为行业的必然趋势，但始终没有进一步消息。日前，知情人士透露，化妆品GMP认证已通过了国家有关部门的讨论，并即将进入试点实施阶段，试点后可能会进行强制性执行。业界均对该消息示好，称GMP认证的实施将进一步提高化妆品行业的质量门槛，但必须处理好过渡问题，否则对行业影响很大。

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药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家的有关质量标准，纯化水和注射水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。

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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

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